BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC _{_______________} Số: /QĐ-QLD

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

___________________________________________________

Hà Nội, ngày tháng năm 2024 QUYẾT ĐỊNH

Về việc ban hành Danh mục 401 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 197

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Bộ Y tế đợt 197 tại Công văn số 33/HĐTV-VPHĐ ngày 11/4/2024 của Văn phòng Hội đồng tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 402 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 197, cụ thể: 1. Danh mục 256 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo).

2. Danh mục 140 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo).

3. Danh mục 05 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực đến 31/12/2025 (Phụ lục III kèm theo).

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực

hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành. 5. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn. 6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. 7. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 8. Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

9. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các thuốc trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:

– Như Điều 4;

– BT. Đào Hồng Lan (để b/c);

– TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);

– Cục Quân y – Bộ Quốc phòng, Cục Y tế – Bộ Công an; – Cục Y tế GTVT – Bộ Giao thông vận tải;

– Tổng Cục Hải quan – Bộ Tài chính;

– Bảo hiểm xã hội Việt Nam;

– Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; – Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; – Tổng Công ty Dược Việt Nam – Công ty CP; – Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; – Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia; – Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website;

– Lưu: VT, ĐKT (C.H) (02b).

CỤC TRƯỞNG [daky]

Vũ Tuấn Cường

Phụ lục I

DANH MỤC 256 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM – ĐỢT 197

(Kèm theo Quyết định số /QĐ-QLD ngày tháng năm 2024

của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần DTS Việt Nam (Địa chỉ: Số 18, tổ 51, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, TP. Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Golheal 300

Thioctic acid (Alpha Lipoic Acid) 300mg

Viên nang mềm

Hộp 2 vỉ, 4 vỉ x 15 viên

NSX

893110307124 (VD-24075-16)

1.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, TP Hà Nội, Việt Nam)

Benfosafe

Benfotiamin 150mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

893110307224 (VD-28654-18)

Vildagold

Vildagliptin 50mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110307324 (VD-30216-18)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

4	Amitriptylin 25 mg	Amitriptylin hydroclorid 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110307424 (VD-31039-18)	1
5	Daquetin 25	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110307524 (VD-25580-16)	1
6	Dibulaxan	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100307624 (VD-30234-18)	1
7	Magnesi – B6	Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110307724 (VD-27702-17)	1
8	S-Enala 5	Enalapril maleat 5mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110307824 (VD-31044-18)	1
9	S-Levo	Levofloxacin (dưới dạng levofloxacin hemihydrat) 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115307924 (VD-31045-18)	1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
10	Cetirizin 10mg	Cetirizine dihydrochloride 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893100308024 (VD-22403-15)	1
11	Docnotine	Sulpiride 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110308124 (VD-22405-15)	1
12	Prednison	Prednison 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893110308224 (VD-22751-15)	1

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Becaspira 3.0

M.I.U

Spiramycin 3 MIU

Viên nén

bao phim

Hộp 2 vỉ x 5 viên

NSX

893110308324 (VD-28778-18)

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: số 167, đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: số 167, đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

14	Clorpheniramin	Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ, 10 vỉ, 25 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ 100 viên, Hộp 1 lọ 200 viên, Hộp 1 lọ 500 viên	NSX	36	893100308424 (VD-30241-18)	1
15	Labestdol	Paracetamol 160mg	Hỗn dịch uống	Hộp 10 gói, 12 gói, 15 gói, 20 gói, 24 gói × 5ml	NSX	36	893100308524 (VD-30244-18)	1
16	Paracetamol	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên, Lọ 500 viên, Lọ 1000 viên	NSX	36	893100308624 (VD-31051-18)	1
17	Paracetamol	Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên, Lọ 500 viên, Lọ 1000 viên	NSX	36	893100308724 (VD-31050-18)	1
18	Vitamin C	Acid ascorbic 50mg	Viên nén	Hộp 1 lọ x 100 viên	NSX	36	893100308824 (VD-30247-18)	1
19	Giảm đau TK3	Cafein 25mg; Paracetamol 300mg; Phenylephrin HCl 5mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 25 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 100 viên, 200 viên	NSX	36	893100308924 (VD-28656-18)	1
20	Rhomatic 75	Diclofenac natri 75mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ ,5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110309024 (VD-17840-12)	1

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

6. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

MedSkinZela

Tuýp 10g chứa: Acid azelaic 2g

Kem bôi da Hộp 1 tuýp x 10g

NSX

893110309124 (VD-26707-17)

6.2. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang – Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 – B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh – Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam)

22	Clabact 250	Clarithromycin 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110309224 (VD-27560-17)	1
23	Clabact 500	Clarithromycin 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110309324 (VD-27561-17)	1
24	Glumeform 850	Metformin hydroclorid 850mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110309424 (VD-27564-17)	1
25	Hagifen Kids	Gói 1,5g chứa: Ibuprofen 100mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 24 gói x 1,5g	NSX	24	893100309524 (VD-30130-18)	1
26	Hapenxin 500 Caplet	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 20 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	DĐVN hiện hành	36	893110309624 (VD-28571-17)	1
27		Metronidazol 250 Metronidazol 250mg Viên nén		Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	24	893115309724 (VD-22036-14)	1
28	Ostigold 1500	Gói 3,95g chứa: Glucosamin sulfat (dưới dạng glucosamin sulfat.2NaCl) 1500mg	Thuốc cốm pha dung dịch uống	Hộp 24 gói x 3,95g	NSX	36	893100309824 (VD-28573-17)	1

7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Số 9, Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Nhà máy Dược phẩm DKPharma – Chi nhánh Bắc Ninh Công ty cổ phần Dược Khoa: Lô đất III-1.3, đường D3, KCN Quế Võ 2, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

Natri clorid 0.9% Natri clorid

90mg/10ml

Dung dịch nhỏ mắt,

mũi

Hộp 1 lọ x 10ml

NSX

893100309924 (VD-23372-15)

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, TP Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, TP Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

Mofirum-M

Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110310024 (VD-28807-18)

9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930C4 đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Acemol NDP 325 Paracetamol 325mg

Viên nén

Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100310124 (VD-20645-14)

10. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Nước cất pha tiêm Nước vô khuẩn 5ml

Dung môi pha tiêm

Hộp 10 vỉ x 10 ống 5ml

NSX

893110310224 (VD-31058-18)

Piracefti 800

Piracetam 800mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110310324 (VD-20166-13)

Spiramicin 0,750 MIU

Spiramycin

750000IU

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 20 gói x 3g

NSX

893110310424 (VD-18218-13)

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, An Giang, Việt Nam)

35	Agidolgen	Cafein khan 25mg; Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 15 vỉ x 12 viên	NSX	36	893100310524 (VD-31060-18)	1
36	Agi-Ery 500	Erythromycin (dưới dạng Erythromycin stearat) 500mg	Viên nén dài bao phim	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110310624 (VD-18220-13)	1
37	Agihistine 8	Betahistin dihydroclorid 8mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893110310724 (VD-28819-18)	1
38	Agimepzol 40	Omeprazol (dưới dạng Omeprazol pellet bao tan trong ruột 8,5%) 40mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110310824 (VD-31061-18)	1
39	Rovagi 0,75	Spiramycin 750.000 IU	Thuốc cốm	Hộp 10, 15, 20, 28, 30, 40, 50 gói x 2,5g	NSX	36	893110310924 (VD-22798-15)	1
40	Spas-Agi	Alverin citrat 60mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110311024 (VD-30286-18)	1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Isavent

Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 1g

Bột pha

tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 20 lọ; Hộp 50 lọ; Hộp 100 lọ

USP 42

893110311124 (VD-21628-14)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Spreabac

Mỗi lọ chứa hỗn hợp bột vô khuẩn trộn sẵn của Cefoperazon (dưới dạng

Cefoperazon natri) và Sulbactam (dưới dạng Sulbactam

natri): Cefoperazon (dưới dạng

Cefoperazon natri) 0,5g; Sulbactam

(dưới dạng

Sulbactam natri) 0,5g

Bột pha

tiêm

Hộp 1 lọ, Hộp 20 lọ

NSX

893110311224 (VD-18699-13)

13. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

43	Maxxflame – C	Celecoxib 200mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110311324 (VD-25620-16)	1
44	Maxxflame-B 20	Baclofen 20mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110311424 (VD-30291-18)	1
45	Maxxmucous-AB 30	Ambroxol hydroclorid 30mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100311524 (VD-26733-17)	1
46	Maxxprolol 10 – plus	Bisoprolol fumarat 10mg; Hydroclorothiazid 6,25mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 40	36	893110311624 (VD-26736-17)	1
47	Sos Mectin-3	Ivermectin 3mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 4 viên	NSX	36	893110311724 (VD-26100-17)	1
48	Usalukast 10	Montelukast (dưới dạng montelukast natri 10,4mg) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110311824 (VD-25140-16)	1

14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
49	A.T Olanzapine ODT 15 mg	Olanzapin 15mg	Viên nén phân tán trong miệng	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	NSX	24	893110311924 (VD-31066-18)	1
50	A.T Teicoplanin 200 inj	Teicoplanin 200mg	Bột đông khô pha tiêm	Hộp 1 lọ kèm 1 ống nước cất pha tiêm 5ml; Hộp 3 lọ kèm 3 ống nước cất pha tiêm 5ml; Hộp 5 lọ kèm 5 ống nước cất pha tiêm 5ml	NSX	24	893115312024 (VD-30295-18)	1
51	Asopus 300	Acid ursodeoxycholic 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	NSX	36	893110312124 (VD-31068-18)	1
52	Aticolcide 8	Thiocolchicoside 8mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên; Hộp 1 chai 60 viên; Hộp 1 chai 100 viên	NSX	36	893110312224 (VD-30302-18)	1
53	Atidaf 250	Deferasirox 250mg	Viên nén phân tán	Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 6 vỉ, 8 vỉ x 7 viên	NSX	24	893110312324 (VD-31069-18)	1

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam – Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam – Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Effer-paralmax extra

Paracetamol 650mg

Viên nén

sủi bọt

Hộp 5 vỉ x 4 viên, Hộp 10 vỉ x 4 viên

NSX

893100312424 (VD-24748-16)

Paralmax 250 sủi

Paracetamol 250mg

Viên nén

sủi bọt

Hộp 05 vỉ x 04

viên, Hộp 10 vỉ x 04 viên

NSX

893100312524 (VD-30314-18)

16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Fonda-BFS 5.0

Fondaparinux

sodium 5mg

Dung dịch tiêm

Hộp 1 ống x 0,4ml, Hộp 10 ống x

0,4ml, Hộp 20 ống x 0,4ml, Hộp 50 ống x 0,4ml

USP 38

893110312624 (VD-28874-18)

17. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
57	Cefuroxim 250	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 4 vỉ x 5 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110312724 (VD-26779-17)	1
58		Ciprofloxacin 500 Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893115312824 (VD-28888-18)	1
59	Cotrimxazon 960	Sulfamethoxazol 800mg; Trimethoprim 160mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ, 100 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110312924 (VD-26780-17)	1
60	Vitamin C 250	Acid ascorbic 250mg Viên nén	bao phim	Chai 100 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100313024 (VD-26785-17)	1
61	Vitamin C 500	Acid ascorbic 500mg Viên nang	cứng	Chai 100 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100313124 (VD-28898-18)	1

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Phú Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

62	Ayite	Rebamipid 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110313224 (VD-20520-14)	1
63	Divaser-F	Betahistin dihydroclorid 16mg	Viên nén	Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110313324 (VD-20359-13)	1
64	Miprotone-F	Progesteron micronized 200mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110313424 (VD-25002-16)	1
65	Zielinsk	Cinnarizin 25mg; Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110313524 (VD-21071-14)	1

19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

Ironkey

Acid folic 350µg (mcg);

Phức chất sắt (III) hydroxid

polymaltose tương đương với sắt

nguyên tố 100mg

Viên nén

nhai

Hộp 1 vỉ x10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110313624 (VD-26789-17)

20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: số 170 Đường La Thành, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: Lô số 15, Khu công nghiệp Quang Minh, xã Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Gentamicin

Gentamicin base (Gentamicin sulfat) 15mg/5ml

Dung dịch thuốc tra

mắt

Hộp 1 lọ x 5ml

NSX

893110313724 (VD-26801-17)

Hanodimenal

Dimenhydrinat 50mg Viên nén

Hộp 50 vỉ x 10

viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên

NSX

893100313824 (VD-28947-18)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Lucicomp 250

Meclofenoxat

hydroclorid 250mg

Viên nén

bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

893110313924 (VD-28948-18)

21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Calcido

Calci gluconat

500mg; Vitamin D3 200IU

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10

viên, lọ 100 viên

NSX

893110314024 (VD-21650-14)

Momotene

Metronidazol

500mg; Neomycin sulfat 65.000IU;

Nystatin 100.000IU

Viên nén

đặt âm đạo

Hộp 1 vỉ x 12 viên

NSX

893115314124 (VD-22151-15)

Zanmite 500mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim

axetil) 500mg

Viên nén

bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10

viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên

USP

hiện

hành

893110314224 (VD-19885-13)

22. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, Đường 30/4, Phường 1, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, Đường 30/4, Phường 1, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Moprazol

Omeprazol (dưới dạng pellet

Omeprazol 8,5%) 20mg

Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong

ruột

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10

viên, Chai 100 viên

USP

hiện

hành

893110314324 (VD-31119-18)

22.2. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh 3 – Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (Địa chỉ: Số 22, đường số 2, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Imetoxim 2 g

Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim

natri) 2gam

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 lọ, Hộp 10 lọ

NSX

893110314424 (VD-31115-18)

23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

Diclofenac

Diclofenac natri

50mg

Viên nén

bao phim

tan trong

ruột

Hộp 10 vỉ x 10 viên

DĐVN IV

893110314524 (VD-25528-16)

Dogtapine

Sulpiride 50mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10

viên; Hộp 1 chai x 100 viên

DĐVN IV

893110314624 (VD-18306-13)

24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

77	Aumirid 400	Amisulprid 400mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110314724 (VD-29771-18)	1
78	Auzitane	Probenecid 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110314824 (VD-29772-18)	1
79	Dicsep	Sulfasalazin 500mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110314924 (VD-31127-18)	1
80	Lecyston	Sulbutiamine 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ, 02 vỉ, 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100315024 (VD-29783-18)	1
81	Musonbay Powder	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg	Thuốc bột	Hộp 20 gói x 2g	NSX	36	893110315124 (VD-25201-16)	1
82	Parterol 12	Galantamin (dưới dạng Galantamin hydrobromid 15,4mg) 12mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110315224 (VD-30422-18)	1
83	Putiyol	_{Ivermectin 6} mg	Viên nén	Hộp 02 vỉ x 02 viên	USP 40	36	893110315324 (VD-27942-17)	1
84	Racediar 30	Racecadotril 30mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	Hộp 20 gói x 2g	NSX	36	893110315424 (VD-27943-17)	1
85	Reamemton 750	Nabumeton 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110315524 (VD-29787-18)	1

25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2 – Đường N4 – Khu công nghiệp Hòa Xá – Phường Lộc Hòa – Thành phố Nam Định – Tỉnh Nam Định- Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2 – Đường N4 – Khu công nghiệp Hòa Xá – Phường Lộc Hòa – Thành phố Nam Định – Tỉnh Nam Định- Việt Nam)

Cefuroxime

125mg

Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim

axetil) 125mg

Viên nén

bao phim

Hộp 01 túi x 01 vỉ x 10 viên

NSX

893110315624 (VD-24230-16)

25.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8 – Đường N5 – Khu công nghiệp Hòa Xá – Phường Mỹ Xá – Thành phố Nam Định – Tỉnh Nam Định- Việt Nam)

Furosemid

20mg/2ml

Furosemid 20mg/2ml Dung dịch

tiêm

Hộp 10 ống x 2ml

NSX

893110315724 (VD-25211-16)

Lidocain

40mg/2ml

Lidocain hydroclorid 40mg/2ml

Dung dịch tiêm

Hộp 10 ống x 2ml; Hộp 100 ống x 2ml

NSX

893110315824 (VD-23600-15)

26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Metronidazol

Metronidazol 250mg Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893115315924 (VD-30443-18)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

Sartanpo

Losartan potassium 50mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USP 42

893110316024 (VD-20798-14)

28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú (Địa chỉ: Lô 12, đường số 8, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Richaxan

Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg

Viên nén

Hộp 25 vỉ x 10

viên, vỉ Al-Al; Hộp 5 vỉ x 20 viên, vỉ Al PVC; Hộp 1 chai x

100 viên; Hộp 1 chai x 200 viên; Hộp 1 chai x 500 viên

NSX

893100316124 (VD-22079-15)

29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. HCM, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. HCM, Việt Nam)

Paracetamol usar

Paracetamol 500mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10

viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 200 viên; Hộp 1 chai x 500 viên

NSX

893100316224 (VD-30203-18)

Usarlosartan

Losartan kali 50mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110316324 (VD-28748-18)

30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phúc Long (Địa chỉ: 174/107/14 Nguyễn Thiện Thuật, Phường 3, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

94	Tazoretin	Adapalen 15mg	Gel bôi da	Hộp 1 tuýp x 15g; Hộp 1 tuýp x 30g	NSX	36	893110316424 (VD-30474-18)	1
95	Vinocyclin 100	Minocyclin (dưới dạng Minocyclin hydroclorid) 100mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 40	36	893110316524 (VD-29071-18)	1
96	Vinocyclin 50	Minocyclin (dưới dạng Minocyclin hydroclorid) 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 40	36	893110316624 (VD-29820-18)	1

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Vinoyl-10

Anhydrous Benzoyl Peroxide (dưới dạng hydrous benzoyl peroxide) 1,5g

Gel bôi da

Hộp 1 tuýp x 15g; Hộp 1 tuýp x 30g

NSX

893100316724 (VD-31149-18)

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.HCM, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.HCM, Việt Nam)

Nilcox baby 250

Paracetamol 250mg

Thuốc cốm

Hộp 10 gói, hộp 20 gói, hộp 30 gói x 2,5g

NSX

893100316824 (VD-21344-14)

32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, Đường Hữu Nghị, Phường Bắc Lý, Thành phố Đồng Hới, Tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, Đường Hữu Nghị, Phường Bắc Lý, Thành phố Đồng Hới, Tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

Quafaneuro

Vitamin B1

(Thiamin

mononitrat) 100mg; Vitamin B12

(Cyanocobalamin) 200µg (mcg);

Vitamin B6

(Pyridoxin

hydroclorid) 200mg

Viên nén

bao phim

Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên

DĐVN hiện

hành

893100316924 (VD-31156-18)

100 Vitamin B6 10 mg

Pyridoxin

hydroclorid 10mg

Viên nén

Lọ 1000 viên

NSX

893100317024 (VD-31159-18)

101 Reduflu Extra

Dextromethorphan.H Br 15mg;

Paracetamol

(acetaminophen) 500mg;

Phenylephrin.HCl 5mg

Viên nén

bao phim

Hộp 25 vỉ x 4 viên

NSX

893110317124 (VD-22209-15)

33. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: KCN Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: KCN Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam)

102 Bisarolax

Bisacodyl 10mg

Viên đạn

Hộp 2 vỉ x 5 viên

NSX

893110317224 (VD-19431-13)

34. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03A, Khu Công Nghiệp trong Khu Chế Xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

103 Celecoxib 200 mg Celecoxib 200mg

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

893110317324 (VD-29100-18)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
104		Donepezil ODT 5 Donepezil HCl (dưới dạng Donepezil HCl monohydrat) 5mg	Viên nén phân tán trong miệng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ xé x 10 viên	USP 43	36	893110317424 (VD-29105-18)	1
	105 Pravastatin SaVi 10	Pravastatin natri 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110317524 (VD-25265-16)	1
	106 Pravastatin SaVi 40	Pravastatin natri 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110317624 (VD-30492-18)	1
	107 Ramasav	Drotaverin hydroclorid 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110317724 (VD-25771-16)	1
	108 Sartan/HCTZ Plus	Candesartan cilexetil 32mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110317824 (VD-28028-17)	1
	109 SaVi Lamotrigine Lamotrigin 50mg		Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 41	36	893110317924 (VD-23655-15)	1
		110 SaVi Losartan 50 Losartan kali 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110318024 (VD-29122-18)	1
	111 SavNopain 250	Naproxen 250 mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100318124 (VD-29129-18)	1
	112 Savprocal D	Calci (dưới dạng calci carbonat 750mg) 300mg; Vitamin D3 (dưới dạng vitamin D3 100.000IU/g) 200IU	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110318224 (VD-30502-18)	1
	113 UmenoHCT 20/12,5	Hydroclorothiazid 12,5mg; Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrat) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110318324 (VD-29132-18)	1
	114 UmenoHCT 20/25	Hydroclorothiazid 25mg; Lisinopril (dưới dạng Lisinopril dihydrat) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110318424 (VD-29133-18)	1
	115 Zamko 25	Baclofen 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	BP 2021	36	893110318524 (VD-30504-18)	1

35. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

116 Tenamyd Cefuroxime 1500

Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime sodium) 1500mg

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm; Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml; Hộp 10 lọ + 10 ống nước cất pha tiêm 10ml

NSX

893110318624 (VD-19453-13)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

117

Stugon-Pharimex

Cinarizin 25mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10

viên; Hộp 10 vỉ x 25 viên

NSX

893100318724 (VD-31234-18)

37. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

118 Amoxicilin 500 mg	Amoxicilin khan (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 100 vỉ x 10 viên; Lọ 500 viên	NSX	36	893110318824 (VD-25811-16)	1
119 Asemylove	Dexpanthenol 5% (kl/kl)	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 01 tuýp x 10g; Hộp 01 tuýp x 30g	NSX	24	893100318924 (VD-22528-15)	1
120 Asicurin 5000	L-Ornithin L Aspartat 5000mg	Dung dịch tiêm truyền	Hộp 5, 10 ống x 10ml	NSX	36	893110319024 (VD-31220-18)	1
121 Butapenem 500	Doripenem (dưới dạng Doripenem monohydrat) 500mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ	NSX	24	893110319124 (VD-29168-18)	1
122 Cefpodoxim 100 mg	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110319224 (VD-19024-13)	1
123 Cephalexin 500mg	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 500 viên	DĐVN V	36	893110319324 (VD-21904-14)	1
124 Dazofort	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 375mg	Viên nén bao phim giải phóng kéo dài	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110319424 (VD-31223-18)	1
125 Dentimex	Cefdinir 300mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110319524 (VD-18626-13)	1
126 Fadolce	Cefamandol (dưới dạng cefamandol nafat) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	24	893110319624 (VD-20466-14)	1
127 Flazenca 1.500.000/250	Metronidazol 250mg; Spiramycin 1.500.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115319724 (VD-22230-15)	1
128 Medbactin	Tinidazol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 04 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893115319824 (VD-19478-13)	1
129 Mutastyl	Acetylcystein 200mg Thuốc bột	uống	Hộp 30 gói x 2g	NSX	36	893100319924 (VD-18636-13)	1

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
130	Nasahep 400	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110320024 (VD-19957-13)	1
	131 Paracetamol 500 mg	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	36	893100320124 (VD-18639-13)	1
	132 Penicilin V Kali 400.000 IU	Penicilin (dưới dạng Phenoxymethylpenici lin Kali) 400.000IU	Viên nén	Lọ 200 viên, 400 viên, 1000 viên	DĐVN V	36	893110320224 (VD-19479-13)	1
	133 Pomonolac	Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrat) 0,75mg	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 1 tuýp x 15g	NSX	24	893110320324 (VD-27096-17)	1
	134 Tadalextra 20	Tadalafil 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 2 viên, Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 1 vỉ x 8 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 12 viên	NSX	36	893110320424 (VD-31226-18)	1
	135 Vinakion	Metronidazol 250mg Viên nén		Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893115320524 (VD-19962-13)	1
	136 Xamdemil 500	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Lọ 200 viên, 500 viên	DĐVN IV	36	893110320624 (VD-19482-13)	1

38. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

137 Bestcadi	Nefopam hydroclorid 20mg/2ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 2ml	NSX	36	893110320724 (VD-22516-15)	1
138 Canabios 25	Carbazochrom natri sulfonat 25mg/5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 5ml	NSX	36	893110320824 (VD-20254-13)	1
139 Canabios 30	Carbazochrom natri sulfonat (dưới dạng Carbazochrom natri sulfonat hydrat) 30mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110320924 (VD-19473-13)	1
140 Canabios 50	Carbazochrom natri sulfonat 50mg/10ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 10ml	NSX	36	893110321024 (VD-20255-13)	1

38.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

141 Clopencil

Oxacilin (dưới dạng oxacilin natri) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110321124 (VD-23672-15)

39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha (Địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

39.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương (Địa chỉ: Khu phố Tân Bình, Phường Tân Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

142	Amlodipin 5mg	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat) 5mg	Viên nang cứng	Hộp 3, 10, 20, 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110321224 (VD-29876-18)	1
	143 Cetirizin 10mg	Cetirizin hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	DĐVN V	36	893100321324 (VD-29182-18)	1
	144 Famotidin 40 mg	Famotidin 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	DĐVN V	36	893110321424 (VD-29183-18)	1
	145 Lincomycin 500mg	Lincomycin (dưới dạng lincomycin hydroclorid) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	DĐVN V	36	893110321524 (VD-29184-18)	1

40. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Số 93 Linh Lang, phường Cống Vị, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Lô M1 – Đường N3 – Khu công nghiệp Hòa Xá – Nam Định, Việt Nam)

146 Cetirizin

Cetirizin hydroclorid 10mg

Viên nén

bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100321624 (VD-23701-15)

41. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

147 Mebivic

Ibuprofen 100mg

Hỗn dịch

uống

Hộp 1 chai x 60ml; Hộp 1 chai x 100ml

NSX

893100321724 (VD-25828-16)

148 Renatab 10

Enalapril maleat

10mg

Viên nén

bao phim

Hộp 03 vỉ x 10 viên

NSX

893110321824 (VD-29897-18)

149 Renatab 5

Enalapril maleat 5mg Viên nén

bao phim

Hộp 03 vỉ x 10 viên

NSX

893110321924 (VD-29205-18)

42. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

150 Benzathin benzylpenicilin 2.400.000 IU

Benzathin

benzylpenicilin

2.400.000IU

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm; Hộp 50 lọ thuốc bột pha tiêm

DĐVN V

893110322024 (VD-30584-18)

151 Betriol

Mỗi 1g chứa:

Betamethason (dưới dạng betamethason dipropionat) 0,5 mg; Calcipotriol (dưới dạng monohydrat) 50µg (mcg)

Mỡ bôi da

Hộp 01 tuýp x 15g

NSX

893110322124 (VD-31237-18)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
152	Flucloxacilin 1g	Flucloxacilin (dưới dạng Flucloxacilin natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	BP 2022	36	893110322224 (VD-30591-18)	1
	153 Flucloxacilin 500mg	Flucloxacilin (dưới dạng Flucloxacilin natri) 500mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	BP 2022	36	893110322324 (VD-30592-18)	1

43. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)

43.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông -P.Khai Quang – TP.Vĩnh Yên – T.Vĩnh Phúc- Việt Nam)

154 Aminazin

Clorpromazin

hydroclorid 25mg

Viên nén

bao đường

Lọ 600 viên

NSX

893110322424 (VD-29222-18)

155 Vinsalamin 250

Mesalamin 250mg

Viên nén

bao tan

trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110322524 (VD-29911-18)

44. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Địa chỉ: Lô CN 4-6.2 KCN Thạch Thất – Quốc Oai, Xã Phùng Xá, Huyện Thạch Thất, Tp. Hà Nội, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Địa chỉ: Lô CN 4-6.2 KCN Thạch Thất – Quốc Oai, Xã Phùng Xá, Huyện Thạch Thất, Tp. Hà Nội, Việt Nam)

156 Motabic

Meloxicam 7,5mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

893110322624 (VD-30619-18)

157 Tetracyclin

Tetracyclin

Hydroclorid 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10

viên, Lọ x 100 viên, Lọ x 200 viên

NSX

893110322724 (VD-29261-18)

45. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

45.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

158 Magnesi B6

Magnesi lactat

dihydrat 470mg;

Pyridoxin

hydroclorid 5mg

Viên nén

bao phim

Hộp 5 vỉ, hộp 10 vỉ, hộp 50 vỉ x 10 viên

NSX

893100322824 (VD-28004-17)

159 Paracetamol 500 mg

Paracetamol 500mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ, hộp 50 vỉ x 10 viên; Chai 500 viên

NSX

893100322924 (VD-32051-19)

46. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

160 Cetecocenpira 800

Piracetam 800mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10

viên; Lọ 100 viên; Lọ 200 viên

NSX

893110323024 (VD-22691-15)

161 Clorocid 250 mg

Cloramphenicol

250mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893115323124 (VD-22361-15)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
162	Dung dịch xanh methylen 1%	Xanh methylen 170mg/17ml	Dung dịch dùng ngoài	Hộp 32 lọ x 17ml; Hộp 32 lọ x 20ml; Hộp 32 lọ x 30ml	NSX	36	893100323224 (VS-4918-15)	1
	163 Oresol	Mỗi gói 27,9g chứa Glucose khan 20g; Kali clorid 1,5g; Natri citrat dihydrat 2,9g; Natri clorid 3,5g	Thuốc bột pha dung dịch uống	Hộp 20 gói; Hộp 40 gói	DĐVN V	36	893100323324 (VD-22362-15)	1
	164 Piracetam 400mg Piracetam 400mg		Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110323424 (VD-28171-17)	1

47. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, Phường Phú Trinh, Tp.Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, Phường Phú Trinh, Tp.Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

165 Bebetadine	Desloratadine 2,5mg/5ml	Sirô	Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 1 chai x 30ml; Hộp 1 chai x 50ml	NSX	24	893100323524 (VD-29283-18)	1
166 Docolin	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphate) 24mg/60ml	Sirô	Hộp 1 chai 60ml	NSX	24	893115323624 (VD-29285-18)	1
167 Domperidon	Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat tương đương 12,75mg) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 300 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893100323724 (VD-31281-18)	1
168 Phacolugel	Nhôm phosphat gel 20 % (tương đương 2,476g AlPO4) 12,38g/20g	Hỗn dịch uống	Hộp 20 gói x 20g; Hộp 26 gói x 20g	NSX	24	893100323824 (VD-29287-18)	1
169 T-Res 200mg	Acetylcystein 200mg Viên nén	sủi bọt	Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp x 20 viên	NSX	24	893100323924 (VD-31282-18)	1
170 Vitamin C 500	Vitamin C (Acid ascorbic) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100324024 (VD-29940-18)	1

48. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Long An, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

171 Sacendol 250

Paracetamol 250mg

Thuốc cốm

Hộp 10 gói x 1g; Hộp 20 gói x 1g; Hộp 30 gói x 1g; Hộp 50 gói x 1g; Hộp 100 gói x 1g;

Hộp 200 gói x 1g; Hộp 300 gói x 1g; Hộp 500 gói x 1g

NSX

893100324124 (VD-28202-17)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
172	Vacoomez 40	Omeprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột 8,5%) 40mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	24	893110324224 (VD-30641-18)	1
	173 Vadol Caps	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 20 vỉ x 15 viên; Hộp 25 vỉ x 15 viên; Hộp 50 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 250 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	DĐVN	36	893100324324 (VD-23755-15)	1

49. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược vật tư ty tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

174 Levofoxaxime

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat)

25mg/5ml

Dung dịch thuốc nhỏ mắt

Hộp 1 lọ x 5ml

NSX

893115324424 (VD-30646-18)

175 Redtadin

Loratadin 5mg/5ml

Sirô

Hộp 1 chai x 60ml; Hộp 1 chai x 75ml

NSX

893100324524 (VD-30647-18)

50. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

176 Cefpodoxim 200 mg

Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 200mg

Viên nén

bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

USP 38

893110324624 (VD-30362-18)

177 Euroxil 500

Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil

monohydrat) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 12 viên

USP

2022

893110324724 (VD-29736-18)

51. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 273, phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

178

Kali nhôm sulfat

Nguyên liệu làm thuốc

Túi 5kg; Túi 10kg; Túi 15kg; Túi 20kg; Túi 25kg; Túi 30kg

NSX

893500324824 (VD-28258-17)

52. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

52.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

179 Disolvan	Bromhexin Hydroclorid 24mg/30ml	Dung dịch uống	Hộp 1 chai x 30ml; Hộp 1 chai x 60ml; Hộp 1 chai x 100ml	NSX	24	893100324924 (VD-31309-18)	1
180 Natri Clorid 0,9% Natri clorid	4,5g/500ml	Dung dịch dùng ngoài	Chai 500ml	NSX	36	893100325024 (VD-31314-18)	1
181 Novomycine 0,75 M.IU	Mỗi gói 3g chứa Spiramycin 750.000IU	Thuốc cốm	Hộp 20 gói	NSX	36	893110325124 (VD-31315-18)	1
182 Nystatin 500.000IU	Nystatin 500.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 8 viên	NSX	24	893110325224 (VD-31316-18)	1
183 Sorbitol 5g	Sorbitol 5g	Thuốc bột uống	Hộp 20 gói x 5g	NSX	36	893100325324 (VD-31318-18)	1
184 Vitamin C 100mg Acid ascorbic	(Vitamin C) 100mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 30 viên	DĐVN IV	24	893100325424 (VD-31319-18)	1
185 Vitamin C MKP 1000mg	Acid ascorbic 1000mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 10 viên	NSX	24	893100325524 (VD-30692-18)	1

53. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int’l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int’l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

186 Tenotil

Tenoxicam 20mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

BP hiện hành

893110325624 (VD-31321-18)

54. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 – 170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

187 Fegra 60 mg

Fexofenadine

hydrochloride 60mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

893100325724 (VD-24437-16)

188 Vemarol 100mg

Ethambutol

hydrochloride 100mg

Viên nén

bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10

viên; Hộp 12 vỉ x 10 viên; Hộp 15 vỉ x 10 viên

NSX

893110325824 (VD-30711-18)

55. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

55.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
189	Cerlergic	Cetirizin dihydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100325924 (VD-21003-14)	1
	190 Durapil	Dapoxetin (dưới dạng Dapoxetin hydroclorid) 30mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110326024 (VD-30727-18)	1
	191 Durapil fort	Dapoxetin (dưới dạng Dapoxetin hydroclorid 67,2mg) 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110326124 (VD-30728-18)	1
		192 Medisolone 16mg Methylprednisolone 16mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 500 viên, Hộp 1 chai x 1000 viên	NSX	36	893110326224 (VD-21450-14)	1
	193 Mypara 325	Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893100326324 (VD-19611-13)	1
	194 Sepratis	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid 555mg) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/Al hoặc Al/PVC	NSX	36	893115326424 (VD-21972-14)	1

56. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần sản xuất – Thương mại dược phẩm Đông Nam (Địa chỉ: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

56.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần sản xuất – Thương mại dược phẩm Đông Nam (Địa chỉ: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

195 Dorabep

Piracetam 800mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10

viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên

NSX

893110326524 (VD-30717-18)

57. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

57.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

196 Meceta

Cefalexin (dưới dạng Cefalexin

monohydrate) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110326624 (VD-31341-18)

58. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Traphaco (Địa chỉ: 75 Phố Yên Ninh, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

58.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

197 Samaca

Natri hyaluronat

0,1% (kl/tt)

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 1 lọ x 3ml,

Hộp 1 lọ x 5ml,

Hộp 1 lọ x 6ml,

Hộp 1 lọ x 7ml,

Hộp 1 lọ x 10ml

NSX

893100326724 (VD-30745-18)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

59. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

59.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

198

Uscotrim

Sulfamethoxazol 800mg;

Trimethoprim 160mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110326824 (VD-29577-18)

60. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

60.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

199

Dextromethorphan 15 mg

Dextromethorphan hydrobromid 15mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10

viên; Chai 200 viên

NSX

893110326924 (VD-30988-18)

61. Cơ sở đăng ký: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

61.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

200 Gaswin 500	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100327024 (VD-30763-18)	1
201 Gmdiacetyl 20	Tenoxicam 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110327124 (VD-30764-18)	1
202 Lodegald-Urso	Acid Ursodeoxycholic 300mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110327224 (VD-30765-18)	1
203 Micersi 400	Metronidazol 400mg Viên nén		Hộp 2 vỉ x 7 viên, Hộp 3 vỉ x 7 viên, Hộp 5 vỉ x 7 viên, Hộp 10 vỉ x 7 viên	DĐVN IV	36	893115327324 (VD-29421-18)	1

62. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

62.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

204 Befaryl

Metronidazol

125mg; Spiramycin 750.000IU

Viên nén

bao phim

Hộp 02 vỉ x 10 viên

NSX

893115327424 (VD-27404-17)

205 Casathizid MM 32/12,5

Candesartan cilexetil 32mg;

Hydroclorothiazid 12,5mg

Viên nén

Hộp 03 vỉ x 10

viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110327524 (VD-31361-18)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
206	Meyerproxen 200 Naproxen (dưới	dạng Naproxen natri) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100327624 (VD-31367-18)	1
	207 Meyerproxen 500 Naproxen (dưới	dạng Naproxen natri) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110327724 (VD-31368-18)	1
	208 Sodilena 400	Amisulprid 400mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110327824 (VD-27419-17)	1
	209 Sorbitol	Sorbitol 5gam	Thuốc bột uống	Hộp 20 gói x 5 gam	NSX	36	893100327924 (VD-27420-17)	1

63. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam – Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An. Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

63.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam – Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

210 Abmeben	Mebendazol 500mg	Viên nén nhai	Hộp 1 vỉ x 1, 2, 4 viên, Hộp 2 vỉ x 2 viên, vỉ Alu/PVC PVdC; Hộp 1 vỉ x 1, 2, 4 viên, Hộp 2 vỉ x 2 viên, vỉ xé Alu/Alu	NSX	48	893100328024 (VD-24170-16)	1
211 Covrix 8	Perindopril erbumin 8mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 túi x 1 vỉ x 30 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 30 viên, túi nhôm, vỉ nhôm – PVC/PVdC; Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ xé nhôm – nhôm; Hộp 1 chai x 30 viên, Hộp 1 chai x 60 viên	BP 2017	24	893110328124 (VD-29454-18)	1
212 Glodia 10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci 10,4mg) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3, 10, 30 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 14 viên, Hộp 1 túi nhôm x 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110328224 (VD-28499-17)	1
213 Lipodis 10/10	Ezetimibe 10mg; Simvastatin 10mg	Viên nén	Hộp 3, 5, 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/nhôm; Hộp 3, 5, 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/PVC	NSX	24	893110328324 (VD-31380-18)	1
214 Lipodis 10/20	Ezetimibe 10mg; Simvastatin 20mg	Viên nén	Hộp 3, 5, 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/nhôm; Hộp 3, 5, 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/PVC	NSX	24	893110328424 (VD-31381-18)	1

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
215	Lornine	Loratadin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/PVC; Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/ nhôm	USP hiện hành	36	893100328524 (VD-21839-14)	1
	216 Sindirex	Diacerein 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110328624 (VD-25158-16)	1
	217 Typcin 500	Clarithromycin 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/PVC; Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/nhôm	USP 41	36	893110328724 (VD-30081-18)	1

64. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

64.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

218 Bividios	Diosmin 450mg; Hesperidin 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100328824 (VD-29607-18)	1
219 Bivinadol	Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 chai 100 viên	NSX	48	893100328924 (VD-28760-18)	1
220 Drolenic 10	Acid alendronic (dưới dạng alendronat natri) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm – PVC/PVdC; Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm – nhôm	NSX	48	893110329024 (VD-28764-18)	1
221 Ornisid	Ornidazol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 6 viên	NSX	36	893110329124 (VD-29612-18)	1
222 Performax	Chondroitin sulfat natri 200mg; Glucosamin sulfat (dưới dạng glucosamin sulfat kali clorid 331,6mg tương đương với 196,3mg glucosamin base) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai 60 viên	NSX	36	893100329224 (VD-22090-15)	1
223 Smail	Mỗi gói chứa: Dioctahedral smectit 3000g	Cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói, hộp 40 gói, hộp 50 gói, hộp 30, hộp 60 gói (gói giấy ghép nhôm)	NSX	36	893100329324 (VD-27687-17)	1

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
224	Tranexamic Acid BRV 250	Acid tranexamic 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110329424 (VD-28768-18)	1
	225 Tranexamic Acid BRV 500	Acid tranexamic 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110329524 (VD-28769-18)	1
	226 Tricomvudin	Lamivudin 150mg; Nevirapin 200mg; Stavudin 30mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm – nhôm hoặc nhôm – PVC; Hộp 1 chai 60 viên	NSX	36	893110329624 (VD-20626-14)	1
	227 Vixcar	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110329724 (VD-28772-18)	1

65. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13 Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

65.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13 Đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

228 Shinpoong Rosiden S

Piroxicam 1% (w/w)

Gel

Hộp 1 tuýp x 20g; Hộp 1 tuýp x 50g

BP 2016

893100329824 (VD-18526-13)

66. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Trung Nam (Địa chỉ: 402 Xô Viết Nghệ Tĩnh, Phường 25, Quận Bình Thạnh, TP. HCM, Việt Nam)

66.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, K. Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, An Giang, Việt Nam)

229 Posinight 1

Levonorgestrel

1,5mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 1 viên

NSX

893100329924 (QLĐB-491-15)

67. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

67.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

230

Alverin citrat

40mg

Alverin citrat 40mg

Viên nén

Hộp 02 vỉ, 100 vỉ x 15 viên; Chai 500 viên

NSX

893110330024 (VD-31389-18)

231 Devirnic

Ketoprofen 50mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10

viên; Chai 50 viên

NSX

893110330124 (VD-22651-15)

232 Phaanedol

Paracetamol 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10

viên; Chai 100, 200, 500 viên

NSX

893100330224 (VD-31386-18)

68. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Việt Phúc (Địa chỉ: 155A Trần Hưng Đạo, Phường An Phú, Quận Ninh Kiều, TP. Cần Thơ, Việt Nam)

68.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược Phẩm Việt Phúc (Địa chỉ: 155A Trần Hưng Đạo, Phường An Phú, Quận Ninh Kiều, TP. Cần Thơ, Việt Nam)

233 Viên nén nhai OH NO

Nicotine (dưới dạng Nicotine polacrilex có 20% Nicotine: 20mg) 4mg

Viên nén

nhai

Hộp 2 vỉ x 5 viên, Hộp 1 lọ x 12 viên

NSX

893110330324 (VD-21523-14)

69. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Hasan – Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, Khu công nghiệp Đồng An, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

69.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Hasan – Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, Khu công nghiệp Đồng An, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.)

234

Efferhasan 150

Paracetamol 150mg

Thuốc bột sủi bọt

Hộp 12 gói, Hộp 30 gói, Hộp 50 gói, Hộp 100 gói

NSX

893100330424 (VD-22661-15)

235 Simhasan 10

Simvastatin 10mg

Viên nén

bao phim

Hộp 02 vỉ x 15

viên, Hộp 08 vỉ x 15 viên

USP

2022

893110330524 (VD-28555-17)

70. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan – Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

70.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan – Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

236 Gelactive sucra

Sucralfat (dưới dạng sulcarfat hỗn dịch 30%) 1000mg

Hỗn dịch

uống

Hộp 30 gói x 5ml

NSX

893110330624 (VD-30841-18)

71. Cơ sở đăng ký: Công Ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

71.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

237 Terpin STELLA

Codeine (dưới dạng Codeine phosphate hemihydrate

20,36mg) 15mg;

Terpin hydrate

100mg

Viên nén

bao phim

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

893111330724 (VD-28563-17)

72. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

72.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

238 Apharmcetam	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110330824 (VD-28723-18)	1
239 Dronatcalci plus	Acid alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat) 70mg; Colecalciferol 2800IU	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 4 viên	NSX	36	893110330924 (VD-28724-18)	1
240 Enalapril 5mg	Enalapril maleat 5mg Viên nén		Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/ nhôm hoặc nhôm/ PVC	NSX	36	893110331024 (VD-28725-18)	1
241 Mannew	Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 4 viên	NSX	36	893110331124 (VD-28726-18)	1

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
242	Mebendazol	Mebendazol 500 mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 1 viên	DĐVN IV	36	893100331224 (VD-28727-18)	1
243	Methylprednisolon 16	Methylprednisolon 16mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110331324 (VD-28728-18)	1
	244 Telmisartan	Telmisartan 80mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110331424 (VD-28729-18)	1

73. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Reliv Pharma (Địa chỉ: 410/9 Tân Phú, Khu Mỹ Gia 1, Phường Tân Phú, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

73.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

245 Ceftriaxone 1g

Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon

natri) 1g

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ

NSX

893110331524 (VD-24027-15)

246 Fenorel 160

Fenofibrat (dưới dạng pellet

fenofibrat

242,42mg) 160mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110331624 (VD-26609-17)

247 Linod 600

Linezolid 600mg

Viên nén

bao phim

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

893110331724 (VD-26611-17)

74. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu Công nghiệp – Công nghệ cao I, Khu Công nghệ Cao Hòa Lạc, KM29 Đại lộ Thăng Long, Xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

74.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

248 Colistimed

Colistin (dưới dạng Colistimethat natri) 2.000.000IU

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ

USP

hiện

hành

893114331824 (VD-24644-16)

249 Itamekacin

Amikacin (dưới

dạng Amikacin

sulfat) 500mg/2ml

Dung dịch tiêm

Hộp 5 ống x 2ml, Hộp 10 ống x 2ml

NSX

893110331924 (VD-18570-13)

250 Omepramed 40

Omeprazol (dưới dạng bột đông khô Omeprazol natri) 40mg

Thuốc bột đông khô

pha tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ

NSX

893110332024 (VD-30869-18)

75. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

75.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

	251 Perimirane	Metoclopramid HCl 10mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 20 viên	NSX	36	893110332124 (VD-26019-16)	1
	252 Piracetam	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110332224 (VD-26020-16)	1

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

76. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

76.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Địa chỉ: Lô A17, Khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

253

Capelodine

Capecitabine 150mg

Viên nén

bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

893114332324 (QLĐB-724-18)

254

Dactasvir

Daclatasvir (dưới dạng Daclatasvir dihydrochloride

66mg) 60mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 30 viên

NSX

893110332424 (VD3-33-19)

77. Cơ sở đăng ký (Cơ sở đặt gia công): Medochemie Ltd. (Địa chỉ: 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Cyprus)

77.1. Cơ sở sản xuất (Cơ sở nhận gia công): Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) (Địa chỉ: Số 40 VSIP II, đường số 6, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp – dịch vụ – đô thị Bình Dương, Phường Hòa Phú, Thành phố Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

255 Basicillin 100mg

Doxycyclin (dưới dạng doxycyclin

hyclat) 100mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10

viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên

NSX

893610332524 (GC-310-18)

78. Cơ sở đăng ký: Chi nhánh công ty TNHH sản xuất – kinh doanh dược phẩm Đam San (Địa chỉ: E22-E23 Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế, Số 134/1 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

78.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

256 Sibetinic

Flunarizin (tương đương flunarizin dihydroclorid 5,9mg) 5mg

Viên nang cứng

Hộp 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên

NSX

893110332624 (VD-30927-18)

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

– Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc. – Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)… 2. Số đăng ký tại cột (8):

– Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

– Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

Phụ lục II

DANH MỤC 140 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM – ĐỢT 197

(Kèm theo Quyết định số /QĐ-QLD ngày tháng năm 2024

của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần DTS Việt Nam (Địa chỉ: Số 18, tổ 51, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Bromanase

Bromelain 50 F.I.P U Viên nén

bao phim

tan trong

ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100332724 (VD-29618-18)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược – Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 Trần Phú, phường Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

Rovathepharm

Mỗi gói 3g chứa: Acetylspiramycin 100mg

Thuốc bột pha hỗn

dịch uống

Hộp 25 gói

NSX

893110332824 (VD-17103-12)

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

Levomepromazin 25 mg

Levomepromazin (dưới dạng

levomepromazin maleat) 25mg

Viên nén

bao đường

Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên

NSX

893110332924 (VD-24685-16)

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: 221B – Phạm Văn Thuận – P. Tân Tiến – TP.Biên Hoà – Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: 221B – Phạm Văn Thuận – P. Tân Tiến – TP.Biên Hoà – Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

Nystatin 500.000 UI

Nystatin 500.000IU

Viên bao

đường

Hộp 2 vỉ x 8 viên, Hộp 10 vỉ x 8 viên; Chai 100 viên

NSX

893100333024 (VD-22411-15)

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Becacold-S

Acetaminophen

500mg;

Clorpheniramin

maleat 2mg;

Phenylephrin HCl 10mg

Viên nén

Hộp 25 vỉ x 20 viên, Hộp 25 vỉ x 4 viên

NSX

893100333124 (VD-18901-13)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

6. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: số 167 đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167 đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

Labestdol

Paracetamol 80mg

Hỗn dịch

uống

Hộp 1 lọ 60ml

NSX

893100333224 (VD-30243-18)

Vitamin B1

Thiamine

mononitrate 10mg

Viên nén

Hộp 1 lọ 100 viên, lọ 500 viên, lọ 1000 viên

NSX

893100333324 (VD-31053-18)

Terpin

Dextromethorphan

Dextromethorphan hydrobromid 5mg; Terpin hydrat 100mg

Viên nang cứng

Hộp 5 vỉ, 10 vỉ, 25 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 100 viên, 200 viên

NSX

893110333424 (VD-28799-18)

7. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều,

thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

Bofit F

Acid folic 0,75mg; Sắt fumarat (tương đương 53,25mg sắt nguyên tố) 162mg; Vitamin B12

(Cyanocobalamin) 7,5µg (mcg)

Viên nang mềm

Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên

NSX

893100333524 (VD-28803-18)

Medskin Clear

Tuýp 10g chứa:

Erythromycin

400mg; Tretinoin 2,5mg

Gel bôi

ngoài da

Hộp 1 tuýp x 10g

NSX

893110333624 (VD-29633-18)

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm-Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, An Giang, Việt Nam)

Aginfolix 5

Acid folic 5mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100333724 (VD-25119-16)

Neomiderm

Neomycin sulfat 15.000IU; Nystatin 1.000.000IU;

Triamcinolon

acetonid 0,01g

Thuốc mỡ

Hộp 1 tuýp x 10g

NSX

893110333824 (VD-25126-16)

Spas-Agi 60

Alverin citrat 60mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110333924 (VD-31063-18)

9. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phẩn dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Usatrypsin

Alpha chymotrypsin (tương đương 21 microkatal) 4,2mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110334024 (VD-19767-13)

10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

A.T Loperamid 2 mg

Loperamid

hydroclorid 2mg

Viên nén

phân tán

Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên

NSX

893100334124 (VD-31065-18)

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

16	Calciumboston ascorbic	Calci glucoheptonat (dưới dạng Calci glucoheptonat dihydrat) 110mg; Vitamin C 10mg; Vitamin PP 5mg	Dung dịch uống	Hộp 04 vỉ x 05 ống x 5ml; Hộp 04 vỉ x 05 ống x 10ml	NSX	36	893100334224 (VD-26764-17)	1
17	Camlyhepatinsof	L-Ornithin L Aspartat 80mg; Vitamin B1 10mg; Vitamin B6 1mg; Vitamin C 75mg; Vitamin E 50mg	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 3 viên, Hộp 12 vỉ x 5 viên, Hộp 6 vỉ x 5 viên	NSX	36	893100334324 (VD-18253-13)	1
18	Effer-paralmax 325	Paracetamol 325mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 05 vỉ x 04 viên, Hộp 10 vỉ x 04 viên	NSX	36	893100334424 (VD-30315-18)	1
19	Gentriboston	Betamethason dipropionat 6,4mg; Clotrimazol 100mg; Gentamicin (dưới dạng gentamicin sulfat) 10.000IU	Kem bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp x 10g	NSX	36	893110334524 (VD-28867-18)	1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Nimovaso soft cap Nimodipin 60mg

Viên nang mềm

Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên

NSX

893110334624 (VD-28879-18)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
21	Hantacid	Gel nhôm hydroxyd khô 220mg; Magnesi hydroxyd 195mg; Simethicon 25mg	Hỗn dịch uống	Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml; Hộp 40 ống x 10ml; ống nhựa; Hộp 10 gói x 10ml, Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml; Hộp 40 gói x 10ml; Hộp 10 gói x 20ml, Hộp 20 gói x 20ml; Hộp 30 gói x 20ml; Hộp 40 gói x 20ml; Hộp 1 lọ x 100ml, Hộp 1 lọ x 200ml; Hộp 1 lọ x 300ml	NSX	36	893100334724 (VD-31072-18)	1
22	Trainfu	Crom (III) clorid hexahydrat 0,053mg; Đồng (II) clorid dihyrat 2,046mg; Kali iodid 0,166mg; Kẽm clorid 6,815mg; Mangan (II) clorid tetrahydrat 1,979mg; Natri fluorid 1,26mg; Natri molypdat dihydrat 0,0242mg; Natri selenit pentahydrat 0,0789mg; Sắt (II) clorid tetrahydrat 6,958mg	Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền	Hộp 10 túi x 1 lọ x 10ml; Hộp 20 túi x 1 lọ x 10ml; Hộp 50 túi x 1 lọ x 10ml	NSX	24	893110334824 (VD-30325-18)	1
23	Zoledro-BFS	Zoledronic acid 5mg Dung dịch	đậm đặc để pha tiêm truyền	Hộp 10 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 50 ống x 5ml	NSX	24	893110334924 (VD-30327-18)	1

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Chalme

Magnesi hydroxyd 800,4mg; Nhôm

hydroxyd gel khô 611,76mg

Hỗn dịch

uống

Hộp 20 gói x 15g

NSX

893110335024 (VD-24516-16)

Gel CiACCA

Adapalen 0,01g;

Clindamycin

phosphat 0,12g

tương đương

Clindamycin 0,1g

Gel bôi

ngoài da

Hộp 1 tuýp x 10g

NSX

893110335124 (VD-21479-14)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Phẩm Gia Nguyễn (Địa chỉ: Đường YP6, Khu Công Nghiệp Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

Siro Tinfocold

Guaifenesin 66,6mg; Oxomemazin (dưới dạng Oxomemazine HCl) 3,3mg

Siro

Hộp 1 chai x 90ml, kèm theo cốc đong phân liều

NSX

893100335224 (VD-31099-18)

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: số 170 Đường La Thành, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: Lô số 15, Khu công nghiệp Quang Minh, xã Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

27	Berberin	Berberin clorid 10mg Viên nén	bao phim	Lọ 100 viên	NSX	24	893100335324 (VD-28945-18)	1
28	Collydexa	Lọ 5ml chứa: Cloramphenicol 20mg; Dexamethason natri phosphat 5mg; Naphazolin nitrat 2,5mg; Vitamin B2 0,2mg	Dung dịch thuốc tra mắt, nhỏ mũi, nhỏ tai	Hộp 01 lọ x 5ml	NSX	24	893115335424 (VD-26800-17)	1
29	Pharterpin	Natri benzoat 50mg; Terpin hydrat 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100335524 (VD-23551-15)	1
30	Vitamin B1	Thiamin mononitrat 10mg	Viên nén	Lọ 100 viên; Lọ 2000 viên	NSX	24	893100335624 (VD-26804-17)	1
31	Vitamin B2	Riboflavin 2mg	Viên nén	Hộp 01 lọ x 100 viên	NSX	24	893100335724 (VD-27874-17)	1

16. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A Phố Quang Trung, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Grofex

Sắt protein

succinylat 800mg tương ứng với Fe (III) 40mg

Viên nén

bao phim

Hộp 1 lọ x 50 viên

NSX

893100335824 (VD-26820-17)

Setblood

Vitamin B1

(Thiamin nitrat)

115mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 50µg (mcg); Vitamin B6 (Pyridoxin

hydroclorid) 100mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên (nhôm – PVC); Hộp 10 vỉ x 10 viên

(nhôm – nhôm)

NSX

893110335924 (VD-18955-13)

Vitamin B1

250mg

Vitamin B1

(Thiamin nitrat)

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

DĐVN IV

893100336024 (VD-28956-18)

~~250mg~~

17. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Cimetidin 300 mg

Cimetidin 300mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110336124 (VD-23571-15)

Mexcold IMP 150 Paracetamol 150mg

Thuốc cốm pha hỗn

dịch uống

Hộp 12 gói x 1,4g

hiện

hành

893100336224 (VD-23578-15)

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

Hydrocolacyl

Prednisolon 5mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên

NSX

893110336324 (VD-25707-16)

19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

38	Arbuntec 4	Lornoxicam 4mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110336424 (VD-29769-18)	1
39	Compacin	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 250mg	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói x 3g; Hộp 14 gói x 3g; Hộp 20 gói x 3g	NSX	36	893115336524 (VD-29775-18)	1
40	Janpetine	Magnesi hydroxid (dưới dạng Magnesi hydroxid 30% paste) 0,6g; Nhôm oxid (dưới dạng Nhôm hydroxid gel) 0,3922g; Simethicon (dưới dạng Simethicon emulsion 30%) 0,06g	Hỗn dịch uống	Hộp 30 gói x 10ml	NSX	36	893100336624 (VD-28986-18)	1
41	Medi Domperidone BB	Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat 6,35mg) 5mg	Hỗn dịch uống	Hộp 20 gói x 5g	NSX	36	893110336724 (VD-26884-17)	1
42	My-Rise	Lornoxicam 8mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110336824 (VD-31122-18)	1

20. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Medbolide (Địa chỉ: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The Everrich 1, số 968 đường Ba Tháng Hai, phường 15, quận 11, Tp.HCM, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi , phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Degodas

Acid ibandronic

(dưới dạng Natri Ibandronat

monohydrat

2,813mg) 2,5mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 vỉ

NSX

893110336924 (VD-26182-17)

21. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Calci Clorid

500mg/5ml

Calci clorid dihydrat 500mg/5ml

Dung dịch tiêm

Hộp 05 ống x 5ml; Hộp 50 ống x 5ml

NSX

893110337024 (VD-22935-15)

Midafra 2g

Cefradine 2g

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ, Hộp 1 lọ kèm 1 ống nước cất pha tiêm 5ml

NSX

893110337124 (VD-22946-15)

21.2. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Cefodomid 200

Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 200mg

Viên nang cứng

Hộp 01 túi x 01 vỉ x 10 viên

NSX

893110337224 (VD-24228-16)

22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Mikfepris 10

Mifepristone 10mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 1 viên

NSX

893110337324 (VD-19396-13)

23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. HCM, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. HCM, Việt Nam)

Patandolusa extra

Cafein 50mg;

Paracetamol 500mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 15 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 200 viên; Hộp 1 chai x 500 viên

NSX

893110337424 (VD-31147-18)

Usarad

Loratadine 10mg

Viên nang mềm

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100337524 (VD-28747-18)

24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 07, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 07, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Smodir-DT

Cefdinir 300mg

Viên nén

phân tán

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên,

Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên

NSX

893110337624 (VD-27989-17)

25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

51	Adhema	Acid folic 1mg; Sắt II fumarat 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100337724 (VD-21885-14)	1
52	Enereffect plus	Acid ascorbic (Vitamin C) 300mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 50mg; Pyridoxin hydroclorid (Vitamin B6) 5mg; Thiamin mononitrat (Vitamin B1) 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100337824 (VD-20242-13)	1
53	Vitamin 3B extra	Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 150µg (mcg); Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	36	893100337924 (VD-31157-18)	1
54	Vitamin 3B plus	Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 125mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 250µg (mcg); Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid) 125mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	36	893100338024 (VD-31158-18)	1
55	Kegefa-F	Tuýp 5g chứa: Ketoconazol 0,1g; Neomycin (dùng dạng Neomycin sulfat) 25000IU	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp x 5g	NSX	36	893110338124 (VD-21347-14)	1

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Gel xoa bóp con gấu

Tuýp 10g chứa:

Menthol 0,7g;

Methyl salicylat 1,5g

Gel bôi da

Hộp 1 tuýp x 10g; Hộp 1 tuýp x 20g

NSX

893100338224 (VD-31154-18)

26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

57	SaVi 3B	Vitamin B1 (thiamin mononitrat) 100mg, Vitamin B12 (dưới dạng vitamin B12 0,1% SD) 150µg (mcg), Vitamin B6 (pyridoxin hydroclorid) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 túi nhôm x 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100338324 (VD-30494-18)	1
58	SaVi Alendronate Acid alendronic	(dưới dạng alendronat natri) 10mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 10 viên; Hộp 1 vỉ xé x 4 viên, Hộp 3 vỉ xé x 10 viên	NSX	36	893110338424 (VD-25266-16)	1
59	SaVi Fluvastatin 40	Fluvastatin (dưới dạng Fluvastatin natri) 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110338524 (VD-27047-17)	1
60	SaViKeto ODT	Ketorolac tromethamin 10mg	Viên nén phân tán trong miệng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ xé x 10 viên	NSX	36	893110338624 (VD-30500-18)	1

27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

Travicol Flu

Dextromethorphan. HBr 15mg;

Loratadine 5mg; Paracetamol 500mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên

NSX

893110338724 (VD-23719-15)

28. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Topsea 80

Paracetamol 80mg

Thuốc bột uống

Hộp 25 gói x 2g

NSX

893100338824 (VD-22529-15)

29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Parazacol 750

Paracetamol 10mg/ml Dung dịch

tiêm truyền

Hộp 1 lọ 75ml

NSX

893110338924 (VD-26287-17)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Rotundin 30

Rotundin 30mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

DĐVN IV

893110339024 (VD-31218-18)

30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vian (Địa chỉ: Số 4, B3, Tập thể Z179, Xã Tứ Hiệp, Huyện Thanh Trì, Hà Nội, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

Maxibumol

Ibuprofen 100mg; Paracetamol 250mg

Thuốc cốm uống

Hộp 12 gói x 1g; Hộp 20 gói x 1g; Hộp 50 gói x 1g; Hộp 100 gói x 1g

NSX

893100339124 (VD-30599-18)

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Benzylpenicilin 500.000 IU

Benzylpenicilin

(dưới dạng

Benzylpenicilin

natri) 500.000IU

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm; Hộp 50 lọ thuốc bột pha tiêm

USP 38

893110339224 (VD-30585-18)

32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông -P.Khai Quang – TP.Vĩnh Yên – T.Vĩnh Phúc- Việt Nam)

Lucikvin

Meclofenoxat HCl 250mg

Thuốc tiêm đông khô

Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất tiêm 5ml (SĐK: VD-24904- 16); Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất tiêm 5ml (SĐK: VD

24904-16); Hộp 10 lọ

NSX

Lọ

thuốc

tiêm

đông

khô: 36 tháng;

Ống

nước

cất

tiêm

5ml: 48 tháng

893110339324 (VD-31252-18)

Vincynon

Etamsylat

500mg/4ml

Dung dịch tiêm

Hộp 2 vỉ x 5 ống x 4ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 4ml

NSX

893110339424 (VD-31255-18)

Vin-hepa 500

L-Ornithin L

Aspartat 500mg

Viên nang cứng

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

893110339524 (VD-17046-12)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
70	Vinluta 900	Glutathion 900mg	Bột đông khô pha tiêm	Hộp 1 lọ + 01 ống dung môi pha tiêm 10ml; Hộp 5 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	Lọ bột đông khô: 36 tháng; Ống dung môi pha tiêm: 48 tháng	893110339624 (VD-27156-17)	1
71	Vinphacetam 1,2g Piracetam 1,2g		Dung dịch tiêm	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 6ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 6ml	NSX	36	893110339724 (VD-27157-17)	1
72	Vinrovit	Cyanocobalamin 0,5mg; Pyridoxin hydroclorid 50mg; Thiamin mononitrat 100mg	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110339824 (VD-28153-17)	1
73	Vintanil 1000	N – Acetyl – DL – Leucin 1000mg	Dung dịch tiêm	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 10ml	NSX	36	893110339924 (VD-27160-17)	1
74	Vintrypsine	Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP	Thuốc tiêm bột đông khô	Hộp 5 lọ bột đông khô + 5 ống nước cất pha tiêm 1ml	Lọ bột đông khô: NSX; Ống dung môi: BP 2020	Lọ bột đông khô: 36 tháng; Ống dung môi: 48 tháng	893110340024 (VD-25833-16)	1
75	Vitamin B1	Thiamin mononitrat 10mg	Viên nén	Lọ 100 viên; Lọ 2500 viên; Hộp 8 vỉ x 25 viên; Hộp 10 vỉ x 50 viên	DĐVN V	36	893110340124 (VD-29237-18)	1

33. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Dược Trung Ương 3 (Địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

Ceteco Rhumedol Fort 650

Dextromethorphan HBr 15mg;

Loratadin 5mg;

Paracetamol 650mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên; Lọ 200 viên

NSX

893110340224 (VD-19704-13)

Dung dịch D.E.P

Diethyl phtalat

5,1g/17ml

Dung dịch dùng ngoài

Hộp 32 lọ x 17ml; Hộp 32 lọ x 20ml; Hộp 32 lọ x 30ml

NSX

893100340324 (VS-4917-15)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

34. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Egalive

L-ornithin L-aspartat 150mg

Viên nang mềm

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

893110340424 (VD-24357-16)

Limcee siro

Vitamin C

100mg/5ml

Dung dịch uống

Hộp 01 chai x 30ml; Hộp 01 chai x 60ml; Hộp 01 chai x 100ml

NSX

893110340524 (VD-20899-14)

Orthin

L-Ornithin L

aspartat 500mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110340624 (VD-19068-13)

35. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

Prednisolon

Prednisolon 5mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10

viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 20 vỉ x 15 viên; Hộp 50 vỉ x 15 viên; Hộp 100 vỉ x

15 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x

20 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên

NSX

893110340724 (VD-28200-17)

Terp-Cod’S

Dextromethorphan hydrobromid 10mg; Terpin hydrat 100mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10

viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 20 vỉ x 15 viên; Hộp 30 vỉ x 15 viên; Hộp 50 vỉ x 15 viên; Hộp 100 vỉ x

15 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên

NSX

893110340824 (VD-29289-18)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Vadol flu DX

Dextromethorphan hydrobromid 15mg; Loratadin 5mg;

Paracetamol 500mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10

viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên; Hộp 50 vỉ x 4 viên; Hộp 100 vỉ x 4 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên

NSX

893110340924 (VD-29944-18)

36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

Cloramphenicol 0,4%

Cloramphenicol

20mg/5ml

Dung dịch thuốc nhỏ mắt

Hộp 1 lọ x 5ml; Hộp 1 lọ x 8ml

NSX

893115341024 (VD-29945-18)

Vitamin A-D

Vitamin A (Retinyl palmitat) 2500IU; Vitamin D3

(Cholecalciferol) 200IU

Viên nang mềm

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

DĐVN V

893100341124 (VD-19550-13)

37. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Gonsa (Địa chỉ: 88 Đường Phạm Thị Tánh, Phường 4, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Goncal

Calci carbonat

150mg; Calci

gluconolactat

1470mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

893100341224 (VD-20946-14)

38. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 273, phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Zinforcol

Kẽm gluconat

(tương đương 10mg kẽm nguyên tố) 70mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100341324 (VD-24409-16)

39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Ceracept 0,75g

Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin

natri) 0,5g;

Sulbactam (dưới dạng sulbactam

natri) 0,25g

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ

NSX

893110341424 (VD-31306-18)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
89	Ceracept 1,5g	Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin natri) 1g; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	24	893110341524 (VD-31307-18)	1
90	Terpin MêKông	Dextromethorphan HBr 5mg; Natri benzoat 150mg; Terpin hydrat 100mg	Viên nén bao đường	Hộp 2 vỉ x 25 viên	NSX	36	893110341624 (VD-30688-18)	1
91	Vitamin B1 250mg	Thiamin nitrat (Vitamin B1) 250mg	Viên nén bao đường	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100341724 (VD-30690-18)	1
92	Vitamin B1-B6-B12	Cyanocobalamin 125mcg; Pyridoxin hydroclorid 125mg; Thiamin nitrat 125mg	Viên nén bao đường	Chai 50 viên	NSX	24	893100341824 (VD-30691-18)	1

40. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần O2Pharm (Địa chỉ: 39/39 Nguyễn Cửu Đàm, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192 phố Đức Giang, Phường Thượng Thanh, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Oceprava 10

Pravastatin natri

10mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110341924 (VD-30702-18)

41. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Công Ty Cổ Phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

Tricobion H5000

Vitamin B1

(Thiamin

hydroclorid) 50mg; Vitamin B12

(Cyanocobalamin) 5mg; Vitamin B6 (Pyridoxin

hydroclorid) 250mg

Thuốc bột đông khô

pha tiêm

Hộp 4 lọ kèm 4 ống dung môi

NSX

893110342024 (VD-24452-16)

Trineuron

Cyanocobalamin 0,25mg;

Fursultiamine 50mg; Pyridoxine HCl

250mg

Viên nén

bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

893100342124 (VD-24454-16)

42. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Alphachymotrypsine choay

Chymotrypsine 21 Microkatal

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 ống x 40 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên

NSX

893110342224 (VD-30983-18)

43. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm – Thiết bị Y tế – Hóa chất Hà Nội (Địa chỉ: Đội 6 Xã Liên Phương, Huyện Thường Tín, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

43.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, Phường Phúc Lợi, Quận Long Biên, TP. Hà Nội, Việt Nam)

Cosyndo B

Cyanocobalamin 125µg (mcg);

Pyridoxin HCl

175mg; Thiamin

nitrat 175mg

Viên nén

bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110342324 (VD-17809-12)

44. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Cần Lố, Ấp An Định, Xã An Bình, Huyện Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Donosal Extra

Cao lỏng Đan sâm 10/1 (tương đương 450mg Đan sâm – Radix Salviae

miltiorrhizae) 45mg; Cao lỏng Tam thất 3/1 (tương đương 141mg Tam thất – Radix Panasis

notoginseng) 47mg; L-Borneol 8mg

Viên nén

bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 90 viên

NSX

893100342424 (VD-28712-18)

44.2. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Methionin

250 mg

DL-Methionin

250mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên

NSX

893110342524 (VD-25430-16)

100 Salbutamol 2 mg

Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat) 2mg

Viên nang cứng

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

893115342624 (VD-29401-18)

101 Vitamin B1 250 mg

Thiamin mononitrat 250mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên

NSX

893110342724 (VD-25927-16)

45. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh dược phẩm Mebiphar – Austrapharm (Địa chỉ: Lô III-18, Đường số 13, Nhóm CN III, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

45.1. Cơ sở sản xuất: Công ty liên doanh dược phẩm Mebiphar-Austrapharm (Địa chỉ: Lô III-18, Đường số 13, Nhóm CN III, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

102 Arginin

hydroclorid

200mg

Arginin hydroclorid 200mg

Viên nang mềm

Hộp 05 vỉ x 10 viên

NSX

893110342824 (VD-30040-18)

103 Doginine 200

Arginin hydroclorid 200mg

Viên nang mềm

Hộp 12 vỉ x 05 viên; Hộp 20 vỉ x 05 viên

NSX

893110342924 (VD-30041-18)

46. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

104 Amribazin

Ribavirin 500mg

Viên nén

bao phim

Hộp 03 vỉ x 10 viên

NSX

893110343024 (VD-25938-16)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
105	Zinc 15	Kẽm gluconat (tương đương 15mg Kẽm) 105mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 30 gói x 1g	NSX	36	893100343124 (VD-27425-17)	1
	106 Mydazol	Clindamycin hydroclorid (tương đương 100mg clindamycin) 125mg; Clotrimazol 100mg	Viên nén đặt âm đạo	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110343224 (VD-31370-18)	1

47. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

107 Biviantac	Gói 10ml chứa: Magnesi hydroxyd 800,4mg; Nhôm hydroxyd (tương đương nhôm oxyd 400mg) 612mg; Simethicon (dưới dạng simethicon nhũ tương 30%) 80mg	Hỗn dịch uống	Hộp 20 gói x 10ml (gói giấy ghép nhôm); Hộp 20 gói x 10ml (gói nhựa ghép nhôm)	NSX	24	893100343324 (VD-22395-15)	1
108 Biviflu – F	Dextromethorphan HBr 15mg; Loratadine 5mg; Paracetamol 650mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai 100 viên, Hộp 1 chai 200 viên	NSX	48	893110343424 (VD-20619-14)	1
109 Mangoherpin	Mangiferin 100mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110343524 (VD-25075-16)	1
110 Mangoherpin 2%	Tuýp 5g chứa: Mangiferin 100mg	Kem dùng ngoài	Hộp1 tuýp 5g; Hộp 1 tuýp 10g	NSX	36	893100343624 (VD-29610-18)	1
111 Mangoherpin 5%	Tuýp 5g chứa: Mangiferin 250mg	Kem dùng ngoài	Hộp 1 tuýp 5g, Hộp 1 tuýp 10g	NSX	36	893100343724 (VD-26664-17)	1
112 Transda	Rotundin 30mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110343824 (VD-27689-17)	1

48. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Detapham (Địa chỉ: 29 Đường 3/2, Phường Hưng Lợi, Quận Ninh Kiều, Tp Cần Thơ, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Detapham (Địa chỉ: 324F/10, đường Hoàng Quốc Việt, phường An Bình, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

113 Cortimax

Cloramphenicol

0,16g;

Triamcinolone

Acetonid 0,008g

Kem bôi

ngoài da

Hộp 1 lọ x 8g

NSX

893115343924 (VD-25004-16)

49. Cơ sở đăng ký: Công Ty TNHH Dược Phẩm Hisamitsu Việt Nam (Địa chỉ: Số 14-15, Đường 2A, Khu công nghiệp Biên Hòa 2, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công Ty TNHH Dược Phẩm Hisamitsu Việt Nam (Địa chỉ: Số 14-15, Đường 2A, Khu công nghiệp Biên Hòa 2, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

114

Salonpas gel

l-Menthol 7% (w/w); Methyl salicylate 15% (w/w)

Gel bôi da

Hộp 1 tuýp x 15g, Hộp 1 tuýp x 30g

NSX

893100344024 (VD-12687-10)

50. Cơ sở đăng ký: Công Ty TNHH Dược Phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, KCN Biên Hoà II, Phường An Bình, TP. Biên Hoà, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công Ty TNHH Dược Phẩm Shinpoong Daewoo (Địa chỉ: Số 13, Đường 9A, KCN Biên Hoà II, Phường An Bình, TP. Biên Hoà, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

115 Grangel

Magnesi hydroxyd (dưới dạng Magnesi hydroxyd 31%

paste) 600mg; Nhôm oxyd tương đương nhôm hydroxyd

599,8mg (dưới dạng Nhôm hydroxyd gel) 392,2mg;

Simethicon (dưới dạng Simethicon 30% emulsion) 60mg

Hỗn dịch

uống

Hộp 20 gói x 10ml

NSX

893100344124 (VD-18846-13)

51. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tân Thịnh (Địa chỉ: Số 9/63 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam)

51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

116 Pargine

Arginin HCl 1000mg Dung dịch

uống

Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 10ml

NSX

893110344224 (VD-21508-14)

52. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

52.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

117 Alphadaze-4200	Chymotrypsin 4200IU	Thuốc bột	Hộp 10 gói, 20 gói x 1g	NSX	24	893110344324 (VD-31383-18)	1
118 Arginine	Arginine hydrochloride 200mg	Viên nang mềm	Hộp 12 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110344424 (VD-20592-14)	1
119 Clamixtan-Nic	Loratadine 5mg; Phenylephrin hydrochloride 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893110344524 (VD-21512-14)	1
120 Danizax	Triamcinolon acetonid 4mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110344624 (VD-30817-18)	1
121 Fanlazyl	Metronidazol 250mg Viên nang	cứng	Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115344724 (VD-30819-18)	1
122 Konicmax	Diacerein 50mg	Viên nén	Hộp 2, 3, 5, 10 vỉ x 10 viên; Chai 50, 100, 200 viên	NSX	36	893110344824 (VD-31385-18)	1

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính – Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
123	Neo-Terpon	Natri benzoat 50mg; Terpin hydrat 100mg	Viên nang cứng	Chai 100 viên, 200 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100344924 (VD-28526-17)	1
	124 Nystatin	Nystatin 25000IU	Thuốc cốm rơ miệng	Hộp 10 gói x 1g	NSX	36	893100345024 (VD-22654-15)	1
	125 Rataf	Dextromethorphan HBr 15mg; Loratadin 5mg; Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 25 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100, 500 viên	NSX	36	893110345124 (VD-30822-18)	1
	126 Xygzin	Levocetirizin dihydroclorid 5mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893100345224 (VD-28528-17)	1

53. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Vĩnh Tường Phát (Địa chỉ: Số 28 Đường 266, P 06, Q 08, TP.HCM, Việt Nam)

53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

127 Levaked

Levetiracetam 500mg Viên nang

cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110345324 (VD-31391-18)

54. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vĩnh Xuân (Địa chỉ: Số nhà 39 – 41 Phan Đình Phùng, Phường 17, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

128 Gynoformine

Chai 60ml chứa: Đồng sulfat 0,15g

Dung dịch rửa phụ khoa

Chai 60ml; Chai 180ml

NSX

893100345424 (VS-4903-15)

55. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan – Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam.)

55.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan – Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

129 Gelactive

Magnesi hydroxyd 30% 1333,4mg

(tương đương

magnesi hydroxyd 400mg); Nhôm

hydroxyd gel 20% 1500mg (tương

đương nhôm

hydroxyd 300mg)

Hỗn dịch

uống

Hộp 10 gói x 10ml, Hộp 20 gói x 10ml, Hộp 30 gói x 10ml

NSX

893110345524 (VD-31402-18)

56. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, Phường Phúc Lợi, Quận Long Biên, TP. Hà Nội, Việt Nam)

56.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, Phường Phúc Lợi, Quận Long Biên, TP. Hà Nội, Việt Nam)

130 Vitamin B1

Thiamin nitrat 10mg

Viên nén

Lọ 100 viên, Lọ

2000 viên, Lọ 25000 viên

DĐVN IV

893110345624 (VD-28730-18)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

57. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam–Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

57.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam–Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

131

Banitase

Bromelain 50mg; Dehydrocholic acid 25mg; Pancreatin (tương ứng: Hoạt tính Amylase 3750 đơn vị USP, Hoạt tính Lipase 300 đơn vị USP, Hoạt tính Protease 3750 đơn vị USP) 150mg;

Simethicone 300mg; Trimebutine maleate 100mg

Viên nang mềm

Hộp 12 vỉ x 5 viên; Hộp 20 vỉ x 5 viên

NSX

893110345724 (VD-22374-15)

57.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam–Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

132 Newphdin

Cephradin (dưới

dạng hỗn hợp vô khuẩn của Cephradin và L-Arginin) 1gam

Bột pha tiêm Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml

USP 35

893110345824 (VD-24635-16)

58. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

58.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

133 Idorizac

Acid Mefenamic 200mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên

NSX

893100345924 (VD-26018-16)

59. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất và Đầu tư phát triển Thuận Phát (Địa chỉ: Ô 91+92, A3, khu đô thị Đại Kim, phường Định Công, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

59.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, Thường Tín, Hà Nội, Việt Nam)

134 Profen

Ibuprofen 100mg

Hỗn dịch

uống

Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 6 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 8 vỉ x 5 ống x 10ml

NSX

893100346024 (VD-29543-18)

60. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp – dịch vụ – đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

60.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp – dịch vụ – đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia

hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

135

Plogrel

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110346124 (VD-30182-18)

61. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, Ấp Bàu Tre 2, Xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

61.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, Ấp Bàu Tre 2, Xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

136 Enapril 5	Enalapril maleate 5mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110346224 (VD-29565-18)	1
137 Eraxicox 60	Etoricoxib 60mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110346324 (VD-30187-18)	1
138 Eraxicox 90	Etoricoxib 90mg	Viên nang cứng	Hộp 3, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110346424 (VD-30188-18)	1
139 Rhumedol 250	Paracetamol 250mg	Thuốc bột uống	Hộp 10 gói, 14 gói, 20 gói x 2,5g	NSX	36	893100346524 (VD-30191-18)	1
140 Ustadin	Loratadin 10mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100346624 (VD-29578-18)	1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

– Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)… 2. Số đăng ký tại cột (8):

– Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này. 3. Các thuốc tại Phụ lục này: sau khi hết hạn giấy đăng ký lưu hành, trong hồ sơ gia hạn phải bổ sung dữ liệu lâm sàng chứng minh an toàn hiệu quả của thuốc để Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét việc gia hạn GĐKLH (trừ số thứ tự 114: sau khi hết hạn GĐKLH, không tiếp tục gia hạn do hồ sơ đăng ký lần đầu chưa biên soạn theo mẫu ACTD).

Phụ lục III

DANH MỤC 05 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC ĐẾN 31/12/2025 – ĐỢT 197

(Kèm theo Quyết định số /QĐ-QLD ngày tháng năm 2024

của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính – Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu

chuẩn

Tuổi

thọ

(tháng)

Số đăng ký

gia hạn

(Số đăng ký

đã cấp)

Số lần

gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh 3 – Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (Địa chỉ: Số 22, đường số 2, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Ospexin 500 mg

Cephalexin (dưới

dạng Cephalexin

monohydrat) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 20 vỉ x 10 viên, Hộp 100 vỉ x 10 viên

NSX

893110346724 (VD-29759-18)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 Đường Thống Nhất, Phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

Cedetamin

Betamethason

0,25mg;

Dexclorpheniramin maleat 2mg

Viên nén

Hộp 1 chai x 500 viên

NSX

893110346824 (VD-17929-12)

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

Cefadroxil

500mg

Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil

monohydrat) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên

NSX

893110346924 (VD-23712-15)

4. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (Địa chỉ: Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4	Dasamax Nic	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 500 viên	DÐVN IV	36	893100347024 (VD-23948-15)	1
5	Dasamax Nic	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Chai 100 viên, Chai 500 viên	DÐVN V	36	893100347124 (VD-23947-15)	1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

– Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

Để có cuộc sống thuận tự nhiên giảm bớt bênh tật ,Quý vị hãy xem thêm nhà tre mái lợp lá cho tâm hôn nhẹ nhàng hơn,Xem thêm các dự án làm nhà tre lợp mái lá tại đây :Nhà tre

Lá guột lợp mái nhà thoáng mát tốt cho sức khoẻ

Thuốc Và Sức Khoẻ

401 Thuốc sản xuất trong nước

BỘ Y TẾ

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

DANH MỤC 256 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM – ĐỢT 197

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần DTS Việt Nam (Địa chỉ: Số 18, tổ 51, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, TP. Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Để có cuộc sống thuận tự nhiên giảm bớt bênh tật ,Quý vị hãy xem thêm nhà tre mái lợp lá cho tâm hôn nhẹ nhàng hơn,Xem thêm các dự án làm nhà tre lợp mái lá tại đây :Nhà tre

68 thuốc biệt dược gốc Đợt 3

Thuốc Được Tiếp Tục Sử Dụng

31 thuốc có chứng minh tương đương sinh học

Nguyên Liệu Làm Thuốc 302

16 Thuốc Biệt Dược Gốc Đợt 4

Các loại thuốc mới tương đương sinh học

Danh mục 40 vắc xin đợt 50

881 Thuốc Được Gia Hạn

Để lại một bình luận Hủy

BỘ Y TẾ

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

DANH MỤC 256 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM – ĐỢT 197

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần DTS Việt Nam (Địa chỉ: Số 18, tổ 51, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, TP. Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Để có cuộc sống thuận tự nhiên giảm bớt bênh tật ,Quý vị hãy xem thêm nhà tre mái lợp lá cho tâm hôn nhẹ nhàng hơn,Xem thêm các dự án làm nhà tre lợp mái lá tại đây :Nhà tre

Bài viết liên quan

68 thuốc biệt dược gốc Đợt 3

Thuốc Được Tiếp Tục Sử Dụng

31 thuốc có chứng minh tương đương sinh học

Nguyên Liệu Làm Thuốc 302

16 Thuốc Biệt Dược Gốc Đợt 4

Các loại thuốc mới tương đương sinh học

Danh mục 40 vắc xin đợt 50

881 Thuốc Được Gia Hạn

Để lại một bình luận Hủy

Login